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一种遏制抗生素滥用的新型中药途径

2019-10-08 23:44:22来源:励志吧0次阅读

近日,被业界称为“史上最严”的抗生素管理政策《抗菌药物临床应用管理办法》(下称《办法》)终于揭开了神秘面纱,此管理办法的出炉引起了业界广泛的关注和争议。《办法》将抗菌药物分为非限定使用、限定使用与特殊使用3个级别,并对医院进药品种数量和规格、医生处方级别等进行了明确要求,出台了分级管理目录,将于7月1日起开始实施。有关部门出台《办法》的用意很明显,就是遏制抗菌药滥用,促进合理用药和行业健康发展。“中药抗生素”这一概念就此应运而生,而且越来越受到广泛的认同及重视。贵州威门药业生产的中药产品热淋清颗粒就是中药抗生素中的典型代表。

中药抗生素安全是关键

“中药抗生素”这个名称的由来是人们在使用中草药和中成药的过程中,发现很多药物具有抑制或杀灭一定种类微生物的作用,与抗生素相似,因此将这些中草药和中成药命名为中药抗生素。与抗生素相比,中药抗生素更加安全,在抑制杀灭细菌的同时,不会引起细菌的耐药性,并且有着不同程度的改善耐药性的功效。并以其副作用小、安全性高而受到瞩目。

实践证明,在非典、甲流这些突如其来的疫情里,中药起到了重要的防治作用。全世界研制新药的数据显示,59%的新药是从植物、中药里提取研制的。这一点足以证明中药的疗效及安全性。

贵州威门药业生产的中药产品热淋清颗粒是由单味药材头花蓼精制而成的单方制剂。具有清热解毒、利尿通淋的功能,抗菌、抗炎活性显著,安全、有效,质量可控,可以说是中药抗生素中的典型代表。在抗生素滥用严重的今天,热淋清颗粒在临床中的应用前景一片看好。

热淋清颗粒有效是载体

为进一步掌握热淋清颗粒的确切疗效,威门药业进行了大量研究和实验对比。由四川抗菌素工业研究所、北京中国医学科学院抗菌素工业研究所、北京中医药大学东直门医院、北京中日友好医院、上海中医药大学附属龙华医院、上海医科大学附属华山医院等多家科研单位及医院对苗药头花蓼的提取物及其单方制剂热淋清颗粒进行了抗炎、抗菌、镇痛、利尿、排石、抗衣原体、抗病毒等活性研究及热淋清颗粒治疗泌尿系感染的临床研究。

从大量的研究结果可以看出:热淋清颗粒有显著抗炎、抗菌活性,为泌尿生殖系统中药抗生素中的首选药物。因为其确切的疗效,目前,热淋清颗粒已被例入“国家火炬计划”,成为国家中药保护品种和国家社保、医保药物。

从源头破解可控难题

中药材生产是中药产业的重要环节。作为中药产业“第一车间”及中药现代化基础的中药材GAP基地建设,受到制药企业与相关产业和政府的高度重视,建立苗药第一个通过国家GAP认证的种植基地。

为充分保证热淋清颗粒的可控性。威门药业中药材种植以科技为支撑,大力推行GAP规范化种植,分别进行了本草学、药学研究,对品种鉴定、资源分布等情况进行了确定,破解了因为地缘环境、气候条件等不确定因素造成的中药材可控性差等难题,从而使热淋清颗粒原料头花蓼从源头上保证了其质量及疗效的可控性。

主研发专利冠身

多年来,自主研发一直是威门药业发展前进的原动力,经过不懈的努力,目前,威门药业已获得国家知识产权局授权发明专利7项,外观设计专利3项。

作为一家现代化的制药企业,威门药业拥有获得省级认证的企业技术中心一个,全面负责公司的新药研发;同时,技术中心还负责知识产权管理的相关工作,并专门成立了知识产权领导小组,全面负责公司的专利、商标、商业秘密等知识产权管理,从而为公司产品更好地参与市场竞争提供了保障。

为更好地保护其拳头产品热淋清颗粒,威门药业围绕该品种从原药材的种植技术到成品制剂方法,再到包装设计,均申请并获得了一系列的国家专利,主要为:一种种植头花蓼的方法、头花蓼提取物及其制备方法和用途、头花蓼提取物及其药物组合物制剂、药品包装盒(热淋清颗粒含糖型、无糖型)。

可以说,热淋清颗粒已拥有了一整套立体式的专利保护盾。此外,为了做大做强头花蓼产业链,威门药业还对以头花蓼为原料的新产品进行了专利保护。

相信不久的将来,中药抗生素必将以安全、有效、质量可控的姿态登上中国乃至世界大舞台。

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